全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质? « 广州瀚客商务咨询-凯时国际app首页

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

全球疫情爆发,出口口罩等医疗产品需要哪些资质?中国到底有没有限制?关税又是怎样的?

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

01
全球医疗产品需求现状

 

3月12日统计:全球已有105个国家感染新冠肺炎,当前正迅猛蔓延的国家:意大利、伊朗、韩国、西班牙、法国和德国等。

 

法国正4号式颁布政令征用口罩抗击疫情

德国4号禁止口罩等各类医用防护物资出口

意大利10日开始全国“封城”

西班牙9号已经暂时关闭学校

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全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

随着全球疫情的爆发,医用手套、口罩、呼吸器、护目镜、面罩和防护服等防疫产品市场需求迅速增高。

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

目前全球陷入“口罩荒”,毕竟全球50%的口罩从中国进口,另外主要原材料也是从中国进口。

 

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02
口罩等医疗产品到底能不能出口?

 

坊间传闻口罩不能出口?

 

对各位外贸人来说,现在大家普遍关心还是口罩等防疫物资是否还能出口的问题。

 

不能出口口罩是个假消息!

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

商务部3月5日回应外媒:口罩属于自由贸易产品,中国政府未设置任何贸易管制措施。疫情发生以来,商务部从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令,企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

 

3月10日,中国就向韩国出口口罩,首批500万只(包括普通医用口罩和n95口罩)

 

既然可以出口,那么坊间传闻的出口时被限制,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

03
主要疫情物资参考税号及出口说明

 

要出口口罩等防疫物品,必须想了解下参考税号

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此外用于海外销售的需要满足两个基本条件:

 

 

出口条件

1、公司经营范围内有医疗器械经营许可证
2、有进出口权

 

很多朋友会问那代为采购呢?

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的一系列相关证明文件:

 

文件1:公司营业执照

文件2:企业生产许可证

文件3:产品检验报告

文件4:医疗器械注册证

文件5:产品说明书、标签

文件6:产品批次/号

文件7:产品质量安全书

文件8:产品样品图片及外包装图片

文件9:按照申报规范执行,注意口罩的具体个数

 

若想在跨境平台销售,除了类目审核,还需要产品认证,欧美必须通过当地国家认证许可,如欧盟ce认证,美国niosh认证。

 

注意:

口罩等防疫物资还要关注进口国的监管条件,避免物资被扣或者被退回

 

如果出口到香港或经过香港时,需要提供质量检测报告(或者现场抽样送检),要按查验指令通关

 

04
出口各国资质和要求

 

销售口罩是一把双刃剑,利润高的同时风险也大。

 

疫情产品和各国资质认证问题、货源问题、平台审核问题、口罩质量问题、出口清关等问题,一定要特别留意。

 

特别提醒跨境电商卖家,各平台限制越来越紧,像亚马逊口罩类目审核总是关了又开,有一部分卖家发现口罩的自动手动广告全部不给展示了。举例子,口罩的关键词竞价提高了,却没有曝光和数据。

 

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除了亚马逊、ebay,速卖通也于近日发布公告,重申了平台对口罩类商品的发布规范。各位卖家要留意产品发布规范要求和合理定价,如出现违规火或价格离谱的情况,最高可导致关闭账号处罚。

 

出口美国

必要资料:提单,箱单,发票、fda认证

 

因为美国口罩短缺,3月6日,美国ustr发布公告,对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品进行关税豁免(某个产品一经豁免关税,所有进口商均可获得该产品的豁免),包括口罩、手套和消毒湿巾。

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

对于自用和赠送的口罩,建议大家在出口的时候最好先问一下美国收货方,是否也需要fda认证,或者采购原本就通过fda认证的口罩进行出口。

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出口欧盟

必要资料:提单,箱单,发票、ce证书

 

欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有ce无法清关。

 

i类低风险产品出具ce符合性报告,i*,iia,iib及iii类高风险产品即需要ce证书,并在产品包装上打上ce标识。”

 

欧盟ce认证还需要注意包装、质量符合要求,要有欧洲代理信息。并最好保留好认证证书,采购发票或原材料发票。

 

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出口澳洲

必要资料:提单,箱单,发票

as/nzs 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料、以及确定的测试和性能结果,必须符合规范。

 

出口日本

必要资料:提单,箱单,发票

出口日本的pmda注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的pharmaceutical and medical device act (pmd act),在pmd act的要求下,toroku注册系统要求国外的制造商必须向pmda注册制造商信息。

 

出口韩国

韩国医疗器械法把医疗器械分为4类(ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ),这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。ⅰ类和ⅱ类设备需通过“医疗器械信息凯时国际app首页的技术支持中心(mditac)”认证,部分ⅱ类(新型设备)和ⅲ,ⅳ类设备需经由韩国食品药品安全局审批。

 

出口加拿大

所有进入加拿大市场销售的医疗器械,无论是加拿大本地生产的或是进口的,均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(health canada)依据cmdcas进行评估的许可。

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05
关于口罩和主要材料无纺布

口罩的主要材料无纺布纺布口罩是三层结构,一些高端的医用无纺布口罩是四层结构。口罩起到关键作用的是布的厚度及中间(熔喷无纺布,一种过滤材料)过滤性能。

 

关于无纺布,很多都不合规,比如包装上印刷x公司,地址在某某写字楼,委托生产商名称是谁,卫生检疫标准啥的都没有,怎么可能达到医用标准,达不到标准意味着出口出口的资质不达标。在这点上外贸要人要留意是否是为厂家供货

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

因为医用防护口罩、一次性普通医用口罩,医用外科口罩,特种劳动防护用品等申报出口时要求提供生产许可证复印件或国外进口备案表,所以建议大家要选用工厂货源,能合规生产的,才能保证证照。

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

 

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?

3月9日中国服装生产企业面、辅料重要的采购供应地广州国际轻纺城已复市

 

虽然外贸恢复只是时间问题,但是必须客观承认,这一次疫情造成的全国性经济损失,对外贸的影响也超过好多干了十年以上老外贸人的预估:

 

  • 跨国出行受限,目前的情况第二季度逆袭也难
  • 2-5月不少展会停办延期
  • 上游工厂复工物料等问题导致交货延期
  • 成本价格增加
  • 运费价格上涨,部分港口暂停
  • 国外小买家或c端暂停采购或是减少采购
  • 老客户暂停进口计划、各国提高检疫要求
  • 个别行业、个别外贸人将面临直接洗牌
  • 汇率时高时低,心脏受不了

卖口罩等疫情产品限制较多,对于大部分外贸人而言,以下信息或许可以帮到您:

全球一“罩”难求,出口口罩需具备哪些资质?
详情:http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/05/content_5474883.htm
 

ps:  本文综合整理,图片来源于南都、广州国际轻纺城,转载请务必注明出处。